FDA zaakceptowała wniosek o dopuszczenie risdiplamu. Nadzieja dla tysięcy chorych z rdzeniowym zanikiem mięśni

Amerykańska Agencja Żywności i Leków (FDA) zaakceptowała właśnie wniosek o dopuszczenie preparatu risdiplam do stosowania w leczeniu rdzeniowego zaniku mięśni postaci 1, 2 i 3. Wniosek będzie procedowany w trybie pilnym, a przewidywaną datą wydania decyzji o dopuszczeniu jest 24 maja 2020 roku.

Badania kliniczne pod nazwą Firefish oraz Sunfish  potwierdziły zasadność stosowania tego medykamentu. To niesamowita wiadomość. Akceptacja wniosku przez pierwszy organ regulacyjny przybliża do kolejnego leku do leczenia tej do niedawna nieuleczalnej choroby!

Analogiczny wniosek do Europejskiej Agencji Leków ma zostać złożony w najbliższych miesiącach.

Źródło: roche.com, fsma.pl